Negli Stati Uniti, la scheda tecnica di Gardasil è stata aggiornata per includere avvertenze riguardo a sincopi che possono presentarsi dopo la somministrazione del vaccino contro il papilloma virus umano ( HPV ).
Gardasil è un vaccino disegnato contro alcuni ceppi di HPV: 6, 11, 16, e 18.
Secondo l’FDA alcune ragazze / donne che sono svenute sono andate incontro a movimenti tonico-clinici e ad attività simil-convulsiva; in alcuni casi lo svenimento ha provocato danni traumatici.
Gardasil è stato approvato negli Stati Uniti nel 2006.
L’FDA ha chiesto alla società produttrice del vaccino, Merck & Co di inserire il rischio di sincope nella sezione Warnings and Precautions.
E’ stato raccomandato ai medici di tenere sotto osservazione per 15 minuti le persone vaccinate. Le ragazze / donne devono rimanere sedute o sdraiate ed informare i sanitari dei segni e dei sintomi premonitori di uno svenimento ( pallore, sudorazione, capogiri, suoni nell’orecchio o alterazioni visive ). ( Xagena2009 )
Fonte: FDA, 2009
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