L’FDA ha approvato il vaccino contro la meningite, Menactra.
Menactra permette, rispetto al vecchio vaccino Menomune, una più lunga protezione contro l’infeziore meningococcica, sierogruppi A, C, Y e W-135.
Il vaccino può essere somministrato a soggetti di età compresa tra 11 e 55 anni.
Sebbene la malattia meningococcica colpisca soprattutto i bambini più piccoli, nel corso degli ultimi anni si sta assistendo ad un aumento dell’incidenza durante la fase adolescenziale, con un picco tra i 15 ed i 24 anni.
Nella fascia d’età 15-24 anni, la percentuale di malattia è superiore al 22%, circa 5 volte più alta rispetto all’incidenza nelle persone più giovani.
La decisione dell’FDA di approvare il nuovo vaccino è stata presa sulla base dei dati di sicurezza ed immunogenicità di 6 studi clinici, che hanno coinvolto più di 7.500 adolescenti ed adulti, a cui è stato somministrato Menactra.
Il vaccino ha indotto la produzione di anticorpi specifici per i polisaccaridi capsulari dei 4 sierogruppi ( A, C, Y, W-135 ).
Sono state osservate forti risposte immunitarie alla singola dose di Menactra.
Le più comuni reazioni avverse al Menactra comprendono: dolore, arrossamento ed indurimento al sito di iniezione, cefalea, senso di stanchezza e malessere.
Menactra è controindicato nelle persone con nota ipersensibilità ai componenti il vaccino o al lattice. ( Xagena2005 )
Fonte: Sanofi-Aventis, 2005
Farma2005 Inf2005