La somministrazione di una dose di richiamo di BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech; Comirnaty ) a soggetti completamente vaccinati di età pari o superiore a 60 anni è stata significativamente associata a un minore rischio di infezione da virus SARS-CoV-2 e malattie gravi.
Mancano dati sull'efficacia delle dosi di richiamo per i giovani e gli operatori sanitari.
È stata stimata l'associazione di una dose di richiamo di BNT162b2 con infezioni da SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari che erano stati precedentemente vaccinati con una serie di 2 dosi di vaccino BNT162b2.
È stato condotto uno studio di coorte prospettico presso un centro medico a Tel Aviv, Israele. La coorte di studio comprendeva 1.928 operatori sanitari immunocompetenti che erano stati precedentemente vaccinati con una serie di 2 dosi di BNT162b2 e si erano arruolati tra l'8 e il 19 agosto 2021, con follow-up finale riportato fino al 20 settembre 2021.
Sono stati eseguiti screening per infezione da SARS-CoV-2 ogni 14 giorni. I titoli IgG del dominio di legame del recettore anti-spike sono stati determinati al basale e 1 mese dopo l'arruolamento.
Sono stati stimati gli hazard ratio dell'infezione da SARS-CoV-2 tra lo stato di immunizzazione da richiamo e lo stato di vaccinazione con 2 dosi ( booster-non immunizzato ).
I soggetti sono stati esposti a vaccinazione con una dose di richiamo del vaccino BNT162b2.
L'esito principale era l'infezione da SARS-CoV-2, come confermato dalla reazione a catena della polimerasi - trascrittasi inversa ( RT-PCR ).
Tra 1.928 partecipanti, l'età media era di 44 anni e 1.381 erano donne ( 71.6% ).
I partecipanti hanno completato la serie di vaccinazioni a 2 dosi una mediana di 210 giorni prima dell'iscrizione allo studio. In totale 1.650 partecipanti ( 85.6% ) hanno ricevuto la dose di richiamo.
Durante un follow-up mediano di 39 giorni, l'infezione da SARS-CoV-2 si è verificata in 44 partecipanti ( tasso di incidenza, 60.2 per 100.000 giorni-persona ); 31 ( 70.5% ) erano sintomatici.
Si sono verificate 5 infezioni da SARS-CoV-2 in partecipanti immunizzati con richiamo e 39 in partecipanti non-immunizzati con richiamo ( tasso di incidenza, rispettivamente 12.8 vs 116 per 100.000 giorni-persona ).
In un'analisi di regressione di Cox dipendente dal tempo, l'hazard ratio aggiustato ( aHR ) dell'infezione da SARS-CoV-2 per i partecipanti immunizzati con booster rispetto a quelli non-immunizzati con booster è stato 0.07.
Tra gli operatori sanitari di un unico Centro in Israele che erano stati precedentemente vaccinati con una serie di 2 dosi di BNT162b2, la somministrazione di una dose di richiamo rispetto al non riceverne una è stata associata a un tasso significativamente più basso di infezione da SARS-CoV-2 in una mediana di 39 giorni di follow-up.
È necessaria una sorveglianza continua per valutare la durabilità dei risultati. ( Xagena2022 )
Spitzer A et al, JAMA 2022; 327: 341-349
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