Studi clinici randomizzati hanno fornito stime dell'efficacia del vaccino Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer - BioNTech ) contro l'infezione sintomatica da SARS-CoV-2, ma il suo effetto sulle infezioni asintomatiche rimane non ben definito.
È stata stimata l'associazione della vaccinazione con il vaccino Comirnaty con infezioni da SARS-CoV-2 sintomatiche e asintomatiche tra gli operatori sanitari.
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo in un Centro singolo di Tel Aviv, in Israele.
Sono stati raccolti dati sulle infezioni da SARS-CoV-2 sintomatiche e asintomatiche confermate tramite test di reazione a catena della polimerasi ( PCR ) in operatori sanitari sottoposti a screening regolare con tamponi nasofaringei tra il 20 dicembre 2020 e il 25 febbraio 2021.
È stata utilizzata la regressione logistica per calcolare gli incidence rate ratio ( IRR ) che hanno confrontato l'incidenza dell'infezione tra partecipanti completamente vaccinati e non-vaccinati, controllando i dati demografici e il numero di test PCR eseguiti.
La vaccinazione con il vaccino Comirnaty rispetto allo stato di non-vaccinato è stata accertata dal database sanitario dei dipendenti.
La vaccinazione completa è stata definita come più di 7 giorni dopo il ricevimento della seconda dose di vaccino.
L'esito primario era IRR aggiustato per regressione per l'infezione da SARS-CoV-2 sintomatica e asintomatica di operatori sanitari completamente vaccinati rispetto a non-vaccinati.
Gli esiti secondari includevano IRR per operatori sanitari parzialmente vaccinati ( giorni 7-28 dopo la prima dose ) e per quelli considerati vaccinati tardivamente ( più di 21 giorni dopo la seconda dose ).
In totale 6.710 operatori sanitari ( età media 44.3 anni; 4.465 donne, 66.5% ) sono stati seguiti per un periodo mediano di 63 giorni; 5.953 operatori sanitari ( 88.7% ) hanno ricevuto almeno 1 dose del vaccino Comirnaty, 5.517 ( 82.2% ) hanno ricevuto 2 dosi e 757 ( 11.3% ) non sono stati vaccinati.
La vaccinazione era associata all'età avanzata rispetto a coloro che non erano vaccinati ( età media, 44.8 vs 40.7 anni, rispettivamente ) e al sesso maschile ( 31.4% vs 17.7% ).
L'infezione sintomatica da SARS-CoV-2 si è verificata in 8 operatori sanitari completamente vaccinati e 38 operatori sanitari non-vaccinati ( tasso di incidenza, 4.7 vs 149.8 per 100.000 giorni-persona, rispettivamente, IRR aggiustato 0.03 ).
L'infezione asintomatica da SARS-CoV-2 si è verificata in 19 operatori sanitari completamente vaccinati e 17 operatori sanitari non-vaccinati ( tasso di incidenza, 11.3 vs 67.0 per 100.000 giorni-persona, rispettivamente, IRR aggiustato 0.14 ).
I risultati sono rimasti qualitativamente invariati dall'analisi di sensibilità del punteggio di propensione.
Tra gli operatori sanitari di un unico Centro di Tel Aviv, in Israele, la ricezione del vaccino Comirnaty, rispetto a nessun vaccino, è stata associata a un'incidenza significativamente inferiore di infezione da SARS-CoV-2 sintomatica e asintomatica più di 7 giorni dopo la seconda dose. I risultati sono limitati dal disegno osservazionale. ( Xagena2021 )
Angel Y et al, JAMA 2021; 325: 2457-2465
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