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Efficacia del vaccino 4CMenB contro il meningococco di gruppo B nei bambini


Nel settembre 2015, il vaccino contro il meningococco di sierogruppo B a quattro componenti a base proteica ( 4CMenB; Bexsero ) è diventato disponibile per l'acquisto privato in Spagna.

È stato condotto uno studio caso-controllo abbinato a livello nazionale per valutare l'efficacia di 4CMenB nella prevenzione della malattia meningococcica invasiva nei bambini.
Lo studio ha incluso tutti i casi confermati in laboratorio di malattia meningococcica invasiva nei bambini di età inferiore a 60 mesi nel periodo 2015-2019 in Spagna.

Ogni paziente caso è stato abbinato a quattro controlli in base alla data di nascita e alla provincia.

Sono stati confrontati 306 casi di pazienti ( 243, 79.4%, con malattia da sierogruppo B ) con 1.224 controlli.
In totale 35 casi ( 11.4% ) e 298 controlli ( 24.3% ) avevano ricevuto almeno una dose di 4CMenB.

L'efficacia della vaccinazione completa con 4CMenB ( definita come ricezione di almeno due dosi, somministrate secondo le raccomandazioni del produttore ) è stata del 76% contro la malattia meningococcica invasiva causata da qualsiasi sierogruppo, e la vaccinazione parziale è stata efficace al 54%.

La vaccinazione completa ha prodotto un'efficacia del 71% contro la malattia meningococcica di sierogruppo B.
L'efficacia del vaccino con almeno una dose di 4CMenB è stata del 64% contro la malattia del sierogruppo B e dell'82% contro la malattia non-del-sierogruppo B.

Con l'uso del Meningococcal Antigen Typing System genetico, i ceppi di sierogruppo B che si prevedeva fossero coperti da 4CMenB sono stati rilevati in 44 pazienti casi, nessuno dei quali era stato vaccinato.

La vaccinazione completa con 4CMenB è risultata efficace nella prevenzione della malattia invasiva da meningococchi di sierogruppo B e non-sierogruppo B nei bambini di età inferiore ai 5 anni. ( Xagena2023 )

Castilla J et al, N Engl J Med 2023; 388: 427-438

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