Entro aprile 2022, più di 4 mesi dopo l'approvazione del vaccino BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech; Comirnaty ) per i bambini, meno del 40% dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni in Italia era stato vaccinato contro COVID-19.
La stima dell'efficacia della vaccinazione nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni nell'attuale contesto epidemiologico dominato dalla variante Omicron ( B.1.1.529 ) è importante per informare gli organismi di Sanità pubblica nella definizione delle politiche e delle strategie di vaccinazione.
In una analisi retrospettiva della popolazione, è stata valutata l'efficacia del vaccino contro l'infezione da virus SARS-CoV-2 e COVID-19 grave, definita come un'infezione che porta al ricovero o alla morte, collegando il sistema di sorveglianza nazionale di COVID-19 e il registro nazionale delle vaccinazioni.
Tutti i bambini italiani di età compresa tra 5 e 11 anni senza una precedente diagnosi di infezione erano idonei per l'inclusione e sono stati seguiti dal 17 gennaio al 13 aprile 2022.
Tutti i bambini con dati vaccinali incoerenti, con diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 prima della data di inizio dello studio o senza informazioni sul comune di residenza sono stati esclusi dall'analisi.
Con i bambini non-vaccinati come gruppo di riferimento, è stata stimata l'efficacia del vaccino in coloro che erano stati parzialmente vaccinati ( una dose ) e quelli che erano stati completamente vaccinati ( due dosi ).
Entro il 13 aprile 2022, 1.063.035 dei 2.965.918 bambini ( 35.8% ) di età compresa tra 5 e 11 anni inclusi nello studio avevano ricevuto due dosi di vaccino, 134.386 bambini ( 4.5% ) avevano ricevuto una sola dose e 1.768.497 ( 59.6% ) non erano vaccinati.
Durante il periodo di studio sono stati notificati 766.756 casi di infezione da SARS-CoV-2 e 644 casi di COVID-19 grave ( 627 ricoveri, 15 ricoveri in Unità di terapia intensiva e 2 decessi ).
Complessivamente, l'efficacia del vaccino nel gruppo completamente vaccinato è stata del 29.4% contro l'infezione da virus SARS-CoV-2 e del 41.1% contro COVID-19 grave, mentre l'efficacia del vaccino nel gruppo parzialmente vaccinato è stata del 27.4% contro l'infezione da virus SARS-CoV-2 e del 38.1% contro COVID-19 grave.
La vaccinazione contro COVID-19 nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni in Italia ha mostrato una minore efficacia nel prevenire l'infezione da SARS-CoV-2 e COVID-19 grave rispetto agli individui di età pari o superiore a 12 anni.
L'efficacia contro le infezioni sembra diminuire dopo il completamento dell'attuale ciclo di vaccinazione primaria. ( Xagena2022 )
Sacco C et al, Lancet 2022; 400: 97-103
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