Sono disponibili prove limitate sull'efficacia nel mondo reale del vaccino BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech; Comirnaty ) contro la malattia di coronavirus 2019 ( COVID-19 ) e in particolare contro l'infezione con la variante Omicron tra i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.
Utilizzando i dati della più grande Organizzazione sanitaria in Israele, è stata identificata una coorte di bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che sono stati vaccinati a partire dal 23 novembre 2021 e sono stati confrontati con controlli non-vaccinati per stimare l'efficacia del vaccino di BNT162b2 tra i bambini nuovi vaccinati durante l'onda Omicron.
L'efficacia del vaccino contro la documentata infezione da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) della sindrome respiratoria acuta grave e Covid-19 sintomatica è stata stimata dopo la prima e la seconda dose di vaccino.
Tra i 136.127 bambini idonei che erano stati vaccinati durante il periodo di studio, 94.728 sono stati abbinati a controlli non-vaccinati.
L'efficacia stimata del vaccino contro l'infezione documentata è stata del 17% da 14 a 27 giorni dopo la prima dose e del 51% da 7 a 21 giorni dopo la seconda dose.
La differenza di rischio assoluto tra i gruppi di studio dai giorni 7 a 21 dopo la seconda dose è stata di 1.905 eventi per 100.000 persone per infezione documentata e 599 eventi per 100.000 persone per COVID-19 sintomatica.
L'efficacia stimata del vaccino contro COVID-19 sintomatica è stata del 18% da 14 a 27 giorni dopo la prima dose e del 48% da 7 a 21 giorni dopo la seconda dose.
È stata osservata una tendenza verso una maggiore efficacia del vaccino nella fascia di età più giovane ( 5 o 6 anni ) rispetto alla fascia di età più anziana ( 10 o 11 anni ).
I risultati hanno indicato che, poiché Omicron stava diventando la variante dominante, due dosi del vaccino a RNA messaggero BNT162b2 hanno fornito una protezione moderata contro l'infezione documentata da SARS-CoV-2 e Covid-19 sintomatica nei bambini da 5 a 11 anni di età. ( Xagena2022 )
Cohen-Stavi CJ et al, N Engl J Med 2022; 387: 227-236
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