In molti Paesi sono in corso campagne di vaccinazione di massa per prevenire la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ); sono urgentemente necessarie stime dell'efficacia del vaccino per supportare il processo decisionale.
Una campagna di vaccinazione di massa a livello nazionale con l'uso di un vaccino inattivato per la sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ), CoronaVac, è stata condotta in Cile a partire dal 2 febbraio 2021.
È stata utilizzata una coorte prospettica nazionale, che ha incluso partecipanti di età pari o superiore a 16 anni assistiti dal Sistema sanitario nazionale pubblico, per valutare l'efficacia del vaccino SARS-CoV-2 inattivato per quanto riguarda la prevenzione di COVID-19 e il relativo ricovero in ospedale, il ricovero in terapia intensiva e la morte.
È stata stimata la variazione dell’hazard ratio ( HR ) associato all'immunizzazione parziale ( 14 o più giorni dopo la prima dose e prima della seconda dose ) e all'immunizzazione completa ( 14 o più giorni dopo la seconda dose ).
L'efficacia del vaccino è stata stimata con aggiustamento per le caratteristiche demografiche e cliniche individuali.
Lo studio è stato condotto dal 2 febbraio al 1º maggio 2021 e la coorte ha compreso circa 10.2 milioni di persone.
Tra le persone che erano state completamente immunizzate, l'efficacia del vaccino aggiustata è stata del 65.9% per la prevenzione di Covid-19 e dell'87.5% per la prevenzione dell’ospedalizzazione, il 90.3% per la prevenzione del ricovero in terapia intensiva e l'86.3% per la prevenzione della morte correlata a COVID-19.
I risultati suggeriscono che il vaccino SARS-CoV-2 inattivato ha efficacemente prevenuto COVID-19, compresa la malattia grave e la morte, una scoperta che è coerente con i risultati degli studi di fase 2 del vaccino. ( Xagena2021 )
Jara A et al, N Engl J Med 2021; 385: 875-884
Vac2021 Inf2021 Farma2021
