Uno studio ha valutato l’immunogenicità, la sicurezza e la tollerabilità di un vaccino con adiuvante MF59 per l’influenza H5N1 in una popolazione composta da persone dai 6 mesi ai 17 anni di età.
Soggetti sani da 6 a meno di 36 mesi, da 3 a meno di 9 anni e da 9 a meno di 18 anni di età sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere 2 dosi di un vaccino contro H5N1 con adiuvante MF59 ( 7.5 microg/dose ) o un vaccino di controllo trivalente contro l'influenza stagionale con adiuvante MF59 ( 15 microg/dose per ciascun antigene ).
L'immunogenicità contro il ceppo vaccinale A/Vietnam/1194/2004-like è stata misurata prima e 3 settimane dopo le serie primarie di 2 dosi, con inibizione dell'emoagglutinazione, emolisi radiale singola e microneutralizzazione.
Sono state registrate le reazioni sistemiche e locali.
In totale, 335 soggetti hanno ricevuto il vaccino H5N1 e 137 il vaccino stagionale.
I tassi di sieroprotezione ( titolo di inibizione dell'emoagglutinazione maggiore o uguale a 40 ) contro il vaccino H5N1 sono stati del 97% per i bambini da 6 a 36 mesi e da 3 a 9 anni, e dell’89% per quelli di età superiore.
Tutti i soggetti hanno mostrato sieroconversione al saggio di emolisi radiale singola.
I titoli di microneutralizzazione maggiore o uguale a 40 sono stati raggiunti dal 99% e dal 98% o più dei soggetti, rispettivamente.
Reazioni locali, in particolare dolore al sito di iniezione nei bambini più grandi, sono risultate comuni, in genere da lievi a moderate e transienti, e si sono risolte spontaneamente nei partecipanti.
Non sono stati osservati eventi avversi gravi legati al vaccino nei gruppi.
In conclusione, nella popolazione pediatrica osservata, il vaccino H5N1 con adiuvante MF59 è risultato ampiamente immunogenico e ha mostrato un buon profilo di sicurezza. ( Xagena2010 )
Vesikari T et al, Pediatrics 2010; 126: e762-770
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