Il Ministero della Salute ha diffuso la circolare con le indicazioni relative al vaccino Comirnaty ( Pfizer / BioNTech ) per la fascia di età 6 mesi - 4 anni ( compresi ).
La circolare segue al parere del 24 ottobre 2022 della Commissione Tecnico Scientifica di AIFA, che aveva a sua volta accolto il parere espresso dall’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ), che aveva approvato l’estensione di indicazione di utilizzo di questo vaccino nella specifica formulazione da 3 microgrammi/dose.
Il Ministero ha tenuto conto del parere espresso dal Gruppo di Lavoro Permanente sull’infezione da SARS-CoV-2 del Consiglio Superiore di Sanità, stabilendo di estendere “ la raccomandazione della vaccinazione anti-SARS-CoV2 / COVID-19 ai bambini nella fascia di età 6 mesi – 4 anni ( compresi ) che presentino condizioni di fragilità, tali da esporli allo sviluppo di forme più gravi di infezione da SARS-Cov2:
- Grave immunodeficienza primitiva ( es. immunodeficienza comune variabile, agammaglobulinemia di Bruton, sindrome di Wiskott-Aldrich, sindrome di DiGeorge ) o secondaria, compresi coloro che sono in trattamento oncologico o che sono sottoposti a trattamento immunosoppressivo per malattie immuno-mediate ( es. collagenopatie, malattia di Crohn ), o per la prevenzione del rigetto nel trapianto di organo solido, o bambini affetti da infezione da virus HIV con conta di linfociti CD4+ inferiore a 200 elementi/mL ); - Trapianto di midollo osseo / cellule staminali, o terapia con cellule CAR-T;
- Terapia con anticorpi depletanti il compartimento B cellulare; - Splenectomizzati o soggetti nati con asplenia; - Talassemia major, anemia a cellule falciformi e altre anemie croniche gravi; - Insufficienza cardiaca grave; - Ipertensione polmonare grave; - Difetti cardiaci cianotici congeniti, cuore univentricolare post-intervento di Fontan e altre malattie cardiache congenite complesse che hanno impatto sulla funzione cardiaca; - Broncodisplasia polmonare; - Anomalie strutturali delle vie aeree; - Ipoplasia polmonare grave; - Malattie polmonari croniche con una riduzione persistente della funzione polmonare; - Malattie renali croniche; - Diabete mellito di tipo 1; - Fibrosi cistica; - Pregresso ictus; - Condizioni neurologiche o neuromuscolari croniche; - Paralisi cerebrale infantile; - Sindrome di Down ( trisomia 21 ) e altre cromosomopatie; - Obesità ( superiore 97° percentile di BMI [ indice di massa corporea ] ); - Neonati ex-prematuri di età inferiore ai 2 anni; - Malattie sindromiche con grave compromissione delle attività quotidiane; - Disabilità grave ai sensi della legge 104/1992 art.3 comma 3.
Su richiesta dei genitori o di chi ne ha la potestà genitoriale potranno essere vaccinati anche i non-fragili nella fascia di età 6 mesi - 4 anni ( compresi ).
Comirnaty 3 microgrammi/dose viene somministrato per via intramuscolare dopo diluizione come ciclo primario di 3 dosi ( da 0.2 mL ciascuna ) con la seconda dose a 3 settimane dalla prima dose, e la terza dose almeno 8 settimane dopo la seconda.
Qualora il bambino compia 5 anni tra una dose e l’altra nel corso del ciclo di vaccinazione, dovrà completare il ciclo continuando a ricevere la dose di 3 microgrammi. ( Xagena2022 )
Fonte: Ministero della Salute, 2022
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