Il 2 gennaio 2022, Israele ha iniziato a somministrare una quarta dose di vaccino Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer - BioNTech ) a persone di età pari o superiore a 60 anni.
Sono necessari dati sull'effetto della quarta dose sui tassi di infezione da SARS-CoV-2 e di grave malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ).
Utilizzando il database del Ministero della Salute israeliano, sono stati estratti i dati su 1.252.331 persone di età pari o superiore a 60 anni e ammissibili alla quarta dose durante un periodo in cui la variante B.1.1.529 ( Omicron ) di SARS-CoV-2 era predominante ( dal 10 gennaio al 2 marzo 2022 ).
È stato stimato il tasso di infezione confermata e COVID-19 grave in funzione del tempo a partire da 8 giorni dopo aver ricevuto una quarta dose ( gruppi da quattro dosi ) rispetto a quello tra le persone che avevano ricevuto solo tre dosi ( gruppo da tre dosi ) e tra le persone che avevano ricevuto una quarta dose da 3 a 7 giorni prima ( gruppo di controllo interno ).
Il numero di casi di forma grave di COVID-19 ogni 100.000 giorni-persona ( tasso non-aggiustato ) è stato 1.5 nei gruppi aggregati a quattro dosi, 3.9 nel gruppo a tre dosi e 4.2 nel gruppo di controllo interno.
Nell'analisi quasi-Poisson, il tasso aggiustato di forma grave di COVID-19 nella quarta settimana dopo aver ricevuto la quarta dose è stato inferiore a quello del gruppo a tre dosi di un fattore 3.5, ed è stato inferiore a quella del gruppo di controllo interno di un fattore 2.3.
La protezione contro malattie gravi non è diminuita durante le 6 settimane successive al ricevimento della quarta dose.
Il numero di casi di infezione confermata per 100.000 giorni-persona ( tasso non-aggiustato ) è stato 177 nei gruppi aggregati a quattro dosi, 361 nel gruppo a tre dosi e 388 nel gruppo di controllo interno.
Nell'analisi quasi-Poisson, il tasso aggiustato di infezione confermata nella quarta settimana dopo aver ricevuto la quarta dose è stato inferiore a quello del gruppo a tre dosi di un fattore 2.0 ed è stato inferiore a quello del gruppo di controllo interno di un fattore 1.8.
Tuttavia, questa protezione è svanita nelle settimane successive.
I tassi di infezione da SARS-CoV-2 confermata e forma grave di COVID-19 sono stati inferiori dopo una quarta dose di vaccino BNT162b2 rispetto a solo tre dosi.
La protezione contro l'infezione confermata è apparsa di breve durata, mentre la protezione contro le malattie gravi non è diminuita durante il periodo di studio. ( Xagena2022 )
Bar-On YM et al, N Engl J Med 2022; 386: 1712-1720
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