L'emergere della variante B.1.617.2 ( Delta ) del virus SARS-CoV-2 e la ridotta efficacia nel tempo del vaccino Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer-BioNTech ) hanno portato a una recrudescenza dei casi di malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) in popolazioni che erano state vaccinate precocemente.
Il 30 luglio 2021, il Ministero della Salute israeliano ha approvato l'uso di una terza dose di Comirnaty ( booster ) per far fronte a questa recrudescenza.
Sono ancora necessarie prove sull'efficacia del richiamo nell'abbassare la mortalità dovuta a COVID-19.
Sono stati ottenuti i dati per tutti i membri del Clalit Health Services che avevano 50 anni o più all'inizio dello studio e avevano ricevuto due dosi di Comirnaty almeno 5 mesi prima.
La mortalità dovuta a COVID-19 tra i partecipanti che hanno ricevuto il richiamo durante il periodo di studio ( gruppo richiamo ) è stata confrontata con quella tra i partecipanti che non hanno ricevuto il richiamo ( gruppo non-richiamo ).
È stata stimata l'associazione dello stato di richiamo con la morte dovuta a COVID-19, con aggiustamento per fattori sociodemografici e condizioni coesistenti.
In totale 843.208 partecipanti hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità, di cui 758.118 ( 90% ) hanno ricevuto il richiamo durante il periodo di studio di 54 giorni.
La morte per COVID-19 si è verificata in 65 partecipanti al gruppo richiamo ( 0.16 per 100.000 persone al giorno ) e in 137 partecipanti al gruppo non-richiamo ( 2.98 per 100.000 persone al giorno ).
L'hazard ratio aggiustato ( aHR ) per morte dovuta a COVID-19 nel gruppo richiamo, rispetto al gruppo non-richiamo, è stata 0.10 ( P minore di 0.001 ).
I partecipanti che hanno ricevuto il richiamo almeno 5 mesi dopo una seconda dose di Comirnaty hanno avuto una mortalità inferiore del 90% a causa di COVID-19 rispetto ai partecipanti che non hanno ricevuto il richiamo. ( Xagena2021 )
Arbel R et al, N Engl J Med 2021; 385: 2413-2420
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