L'efficacia del vaccino contro COVID-19 oltre i 6 mesi rimane poco compresa. È stata studiata l'efficacia della vaccinazione COVID-19 contro il rischio di infezione, ospedalizzazione e morte durante i primi 9 mesi dopo la vaccinazione per la popolazione totale della Svezia.
Uno studio di coorte retrospettivo sulla popolazione totale è stato condotto utilizzando i dati dei registri nazionali svedesi.
La coorte comprendeva tutti gli individui vaccinati con due dosi di Vaxzevria ( ChAdOx1 nCoV-19; AstraZeneca ), Spikevax ( mRNA-1273; Moderna ) o Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer / BioNTech ) e individui non-vaccinati abbinati, con dati su vaccinazioni e infezioni aggiornati fino al 4 ottobre 2021.
Sono stati valutati due esiti. La prima è stata l'infezione da virus SARS-CoV-2 di qualsiasi gravità dal 12 gennaio al 4 ottobre 2021. La seconda è stata la forma grave di COVID-19, definita come ricovero in ospedale per COVID-19 o mortalità a 30 giorni per qualsiasi causa dopo l'infezione confermata, dal 15 marzo al 28 settembre 2021.
Tra il 28 dicembre 2020 e il 4 ottobre 2021, 842.974 individui sono stati completamente vaccinati ( due dosi ) e sono stati abbinati a un numero uguale di individui non-vaccinati ( coorte totale di studio n=1.685.948 ).
Per l'esito dell'infezione da SARS-CoV-2 di qualsiasi gravità, l'efficacia del vaccino Comirnaty è diminuita progressivamente nel tempo, dal 92% ( P minore di 0.001 ) a 15-30 giorni, al 47% ( P minore di 0.001 ) a 121-180 giorni e al 23% ( P=0.07 ) dal giorno 211 in poi.
La diminuzione è stata leggermente più lenta per Spikevax, con un'efficacia del vaccino del 96% ( P minore di 0.001 ) a 15-30 giorni e del 59% ( P=0.012 ) dal giorno 181 in poi.
Il declino è stato anche leggermente più lento per la vaccinazione eterologa Vaxzevria / vaccino a mRNA, per il quale l'efficacia del vaccino è stata dell'89% ( P minore di 0.001 ) a 15-30 giorni e del 66% ( P minore di 0.001 ) dal giorno 121 in poi.
Per contro, l'efficacia del vaccino per la vaccinazione omologa Vaxzevria è stata del 68% ( P minore di 0.001 ) a 15-30 giorni, senza alcuna efficacia rilevabile dal giorno 121 in poi ( -19%; P=0.49 ). Per l'esito di COVID-19 grave, l'efficacia del vaccino è diminuita dall'89% ( P minore di 0.001 ) a 15-30 giorni al 64% ( P minore di 0.001 ) dal giorno 121 in poi. Nel complesso, ci sono state alcune evidenze per una minore efficacia del vaccino negli uomini rispetto alle donne e negli individui più anziani rispetto ai soggetti più giovani.
È stato riscontrato un progressivo calo dell'efficacia del vaccino contro l'infezione da virus SARS-CoV-2 di qualsiasi gravità in tutti i sottogruppi, ma il tasso di diminuzione è variato in base al tipo di vaccino.
Per quanto riguarda COVID-19 in forma grave, l'efficacia del vaccino è sembrata essere meglio mantenuta, anche se dopo 4 mesi è emersa una certa diminuzione.
I risultati rafforzano il razionale basato sull'evidenza per la somministrazione di una terza dose di vaccino come richiamo. ( Xagena2022 )
Nordström P et al, Lancet 2022; 399: 814-823
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