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Shingrix, vaccino per l’herpes zoster, negli adulti di età pari o superiore a 50 anni per prevenire le eruzioni cutanee vescicolari e la nevralgia post-erpetica


Shingrix è un vaccino impiegato per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 50 anni contro le eruzioni cutanee vescicolari ( herpes zoster o fuoco di S. Antonio ) e la nevralgia post-erpetica ( il dolore nervoso di lunga durata che segue l’herpes zoster ).

L’herpes zoster è una eruzione dolorosa con vesciche causata dalla riattivazione del virus che provoca la varicella.
Dopo che un paziente ha contratto la varicella, il virus può rimanere inattivo nei nervi e riattivarsi se il sistema immunitario si indebolisce a causa, ad esempio, dell’invecchiamento o di una malattia.

Shingrix è disponibile sotto forma di polvere e sospensione che il medico o l’infermiere deve miscelare prima di iniettarle nel muscolo della parte superiore del braccio.
Il ciclo di vaccinazione consiste in 2 iniezioni praticate a distanza di 2 mesi. Se necessario, la seconda dose può essere somministrata più tardi, ma comunque entro 6 mesi dalla prima dose.
Shingrix è stato concepito per prevenire la formazione di vesciche nelle persone che sono entrate in contatto con il virus di varicella zoster ( il virus che causa la varicella ) e che hanno già sviluppato anticorpi contro il virus.
Shingrix contiene piccole quantità di antigeni superficiali ( proteine provenienti dalla superficie ) del virus per stimolare l’organismo a formare anticorpi contro di esso. Inoltre, contiene un adiuvante costituito da sostanze che contribuiscono a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino.

I pazienti a cui è stato somministrato Shingrix saranno in grado di produrre anticorpi contro il virus più rapidamente quando questo sarà riattivato e saranno quindi protetti contro la malattia.
Shingrix ha dimostrato di essere efficace nel prevenire le vesciche e la nevralgia post-erpetica.

Shingrix è stato valutato in due studi principali condotti su circa 30 000 adulti. In entrambi gli studi la misura principale dell’efficacia è stata il numero di persone che hanno sviluppato vesciche nel gruppo a cui è stato praticato il vaccino rispetto al gruppo che ha ricevuto il placebo.
Gli studi hanno esaminato anche il numero di persone che hanno sviluppato la nevralgia post-erpetica dopo la vaccinazione.

Nel primo studio condotto su adulti di età pari o superiore a 50 anni, 7 695 soggetti hanno ricevuto Shingrix e 7 710 hanno ricevuto il placebo.
Dopo poco più di 3 anni in media, 6 adulti avevano sviluppato vesciche nel gruppo a cui è stato somministrato Shingrix, rispetto a 210 nel gruppo che aveva ricevuto il placebo.
Dopo quasi 4 anni, nessuno aveva sviluppato la nevralgia post-erpetica nel gruppo a cui era stato somministrato Shingrix, contro 18 soggetti nel gruppo che aveva ricevuto il placebo.
In questo studio Shingrix ha prevenuto il 97% dei casi di formazione di vesciche e il 100% dei casi di nevralgia post-erpetica.

Il secondo studio ha coinvolto adulti di età pari o superiore a 70 anni che hanno ricevuto Shingrix o placebo.
Osservando i risultati per gli adulti in questa fascia d’età di entrambi gli studi, in 25 adulti su 8 250 che hanno ricevuto Shingrix si sono formate vesciche entro 4 anni dalla vaccinazione, rispetto a 284 adulti su 8 346 che hanno ricevuto il placebo.
Dopo 4 anni, 4 adulti avevano sviluppato la nevralgia post-erpetica nel gruppo a cui è stato somministrato Shingrix, rispetto a 36 adulti nel gruppo che ha ricevuto il placebo.
Shingrix ha pertanto prevenuto il 91% dei casi di formazione di vesciche e l’89% dei casi di nevralgia post-erpetica negli adulti di età pari o superiore a 70 anni.

Nel complesso, l’efficacia del vaccino è stata analoga in tutte le fasce d’età.

Gli effetti indesiderati più comuni di Shingrix ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione ( come dolore, rossore e gonfiore ), brividi, febbre, dolori muscolari, stanchezza, cefalea ed effetti indesiderati gastrointestinali, quali nausea, vomito, diarrea e mal di stomaco.
La maggior parte di queste reazioni dura da 2 a 3 giorni.

Shingrix si è dimostrato molto efficace nella prevenzione delle vesciche e della nevralgia post-erpetica in tutte le fasce di età superiori ai 50 anni per almeno 4 anni dopo la vaccinazione.
Gli effetti indesiderati legati all’uso di Shingrix sono sembrati per lo più temporanei e gestibili con cure standard.
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Shingrix sono superiori ai rischi. ( Xagena2018 )

Fonte: EMA, 2018

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