Nell'ambito della sorveglianza sulla sicurezza post-autorizzazione, l'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti FDA ( Food and Drug Administration ) ha identificato un potenziale problema di sicurezza per ...
La trombosi con sindrome da trombocitopenia ( TTS ) è stata segnalata dopo la vaccinazione con i vaccini anti-SARS-CoV-2 Vaxzevria ( ChAdOx1 nCov-19; Oxford - AstraZeneca ) e Jcovden ( Ad26.COV2.S; Ja ...
La miocardite è stata segnalata con COVID-19 ma non è chiaramente riconosciuta come un possibile evento avverso a seguito della vaccinazione contro il COVID-19. È stata descritta la miocardite che ...
I vaccini quadrivalenti e bivalenti contro il papillomavirus umano ( HPV ) oncogenico sono utilizzati in tutto il mondo con diversa efficacia complessiva segnalata contro le infezioni da virus HPV. ...
La somministrazione concomitante di vaccini contro COVID-19 e influenza potrebbe ridurre il carico sui sistemi sanitari. È stata valutata la sicurezza della somministrazione concomitante di Vaxzevri ...
E' stata riportata l'efficacia clinica contro l'infezione da COVID-19 di Covaxin ( BBV152 ), un vaccino SARS-CoV-2 inattivato con virione intero formulato con una molecola agonista del recettore TLR7 ...
L'immunizzazione contro il papillomavirus umano ( HPV ) con un vaccino bivalente ( Cervarix ) è stata introdotta in Inghilterra, Regno Unito, nel settembre 2008: la vaccinazione di routine è stata off ...
La sicurezza e l'efficacia del vaccino Vaxzevria ( AZD1222; ChAdOx1 nCoV-19 ) in una popolazione ampia e diversificata ad aumentato rischio di infezione da virus SARS-CoV-2 negli Stati Uniti, Cile e ...
L'emergere della variante B.1.617.2 ( Delta ) del virus SARS-CoV-2 e la ridotta efficacia nel tempo del vaccino Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer-BioNTech ) hanno portato a una recrudescenza dei casi di ma ...
La miocardite associata al vaccino è un'entità insolita che è stata descritta per il vaccino contro il vaiolo, ma per altri vaccini sono stati descritti solo casi aneddotici. Non è noto se la vaccin ...
Dopo promettenti risultati iniziali dalla somministrazione di una terza dose ( booster ) del vaccino a RNA messaggero Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer-BioNTech ) a persone di età pari o superiore a 60 ann ...
L'incidenza della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) tra gli adolescenti tra i 12 e i 17 anni di età è stata di circa 900 per 100.000 abitanti dal 1 aprile all'11 giugno 2021. La sicurezza, l'i ...
Vi sono prove accumulate a sostegno di un'associazione tra la trombosi e la sindrome da trombocitopenia ( TTS ) e i vaccini basati su vettori adenovirali contro il virus SARS-CoV-2. Tuttavia, la tro ...
La sindrome di Guillain-Barré può essere segnalata dopo la vaccinazione. Uno studio ha valutato il rischio della sindrome di Guillain-Barré dopo la somministrazione del vaccino zoster ricombinante ( ...
I dati sull'immunogenicità dei vaccini COVID-19 nei pazienti con malattie autoimmuni, che sono spesso trattati con farmaci immunosoppressori, sono scarsi. È stato studiato l'effetto di diversi farma ...
I regimi vaccinali eterologhi sono stati ampiamente discussi come un modo per mitigare la carenza intermittente di forniture e per migliorare l'immunogenicità e la sicurezza dei vaccini COVID-19. S ...
L'efficacia dei vaccini SARS-CoV-2 negli anziani che vivono in strutture di assistenza a lungo termine è incerta. È stato studiato l'effetto protettivo della prima dose del vaccino a vettore virale ...
Nel dicembre 2020, Israele ha avviato una campagna di vaccinazione di massa contro il coronavirus 2019 ( Covid-19 ) somministrando il vaccino BNT162b2 ( Pfizer - BioNTech; Comirnaty ), che ha portato ...
Molti Paesi stanno vivendo una recrudescenza di COVID-19, guidata principalmente dalla variante Delta ( B.1.617.2 ) di SARS-CoV-2. In risposta, questi Paesi stanno prendendo in considerazione la som ...
Da quando l'OMS ( Organizzazione Mondiale della Sanità ) ha raccomandato l'introduzione di almeno una singola dose di vaccino antipolio inattivato ( IPV ) nei programmi di immunizzazione di routine, c ...
Il 30 luglio 2021, in Israele è stata approvata la somministrazione di una terza dose ( richiamo ) del vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) a persone di età pari o superiore ...
Il vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) per COVID-19 è stato autorizzato il 10 maggio 2021 per l'uso di emergenza nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. I rapporti ...
La sicurezza e l'efficacia dei vaccini con virus vivi, come il vaccino contro la varicella-zoster, sono sconosciute nei pazienti con malattie infiammatorie che ricevono una terapia immunomodulante com ...
Il tasso di sieroprotezione ( SPR ) della vaccinazione contro l'epatite B negli adulti non è ottimale. Lo scopo dello studio è stato quello di confrontare il tasso di sieroprotezione di un vaccino ...
MVC-COV1901, un vaccino proteico ricombinante contenente la proteina spike stabilizzata nella sua forma di prefusione S-2P, adiuvato con CpG 1018 e Idrossido di Alluminio, ha dimostrato di essere ben ...
La trombocitopenia e la trombosi immunitarie indotte da vaccino ( VITT ) è una nuova sindrome associata al vaccino a vettore adenovirale ChAdOx1 nCoV-19 ( AstraZeneca ) contro l'infezione da SARS-CoV- ...
CoV2 preS dTM ( Sanofi Pasteur ) è un vaccino con proteine spike prefusione stabilizzate prodotto in un sistema di espressione di baculovirus in fase di sviluppo contro SARS-CoV-2. Sono stati pr ...
Uno studio randomizzato e controllato ha valutato l'efficacia e la sicurezza del vaccino proteico spike ricombinante di SARS-CoV-2, adiuvato con Matrix-M, NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid ) in circa 30.000 per ...
Gli eventi avversi locali e sistemici sollecitati con il vaccino NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid ) sono stati prevalentemente da lievi a moderati e transitori. Questi eventi si sono verificati più frequente ...
Nella popolazione analizzata completa, l'incidenza di Covid-19 è stata pari a 21.2 casi per 1000 anni-persona ( intervallo di confidenza del 95% [ IC ], da 16.2 a 27.7 ) nel gruppo NVX-CoV2373 ( Nuvax ...
In molti Paesi sono in corso campagne di vaccinazione di massa per prevenire la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ); sono urgentemente necessarie stime dell'efficacia del vaccino per supportare ...
Comirnaty ( BNT162b2; vaccino Pfizer - BioNTech ) è un vaccino a RNA modificato da nucleosidi formulato con nanoparticelle lipidiche che codifica per una proteina spike a lunghezza intera stabilizzata ...
All'analisi ad interim in uno studio clinico di fase 3, in cieco per l'osservatore, controllato con placebo, il vaccino Spikevax ( mRNA-1273; vaccino Moderna ) ha mostrato un'efficacia del 94.1% nella ...
I vaccini antinfluenzali derivati da colture cellulari possono consentire una più stretta corrispondenza antigenica con i ceppi circolanti del virus dell'influenza evitando mutazioni egg-adapted. È ...
Una comprensione completa dei benefici della vaccinazione per COVID-19 richiede la considerazione dell'attenuazione della malattia, determinata in base al fatto che le persone che sviluppano COVID-19 ...
I primi dati clinici dagli studi sul vaccino NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid; Novavax ), un vaccino ricombinante a nanoparticelle contro la malattia provocata dal virus SARS-CoV-2, che contiene la glicoprotei ...
Gli studi di pre-approvazione hanno mostrato che i vaccini a base di RNA messaggero ( mRNA ) contro l'infezione da virus SARS-CoV-2, presentano un buon profilo di sicurezza, tuttavia questi studi eran ...
Il controllo della malaria rimane una sfida in molte parti del Sahel e delle regioni sub-Sahel dell'Africa. È stato condotto uno studio randomizzato e controllato individualmente per valutare se la ...
La Commissione Tecnico-Scientifica ( CTS ) ha esaminato le istruttorie degli uffici relative ai seguenti aspetti: • studio registrativo che ha rappresentato la base dell’autorizzazione rilasciata d ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per Comirnaty, vaccino anti-COVID-19, in modo da i ...
Sebbene siano stati sviluppati vaccini efficaci contro COVID-19, sono ancora necessari vaccini aggiuntivi. Sono stati valutati l'efficacia e gli eventi avversi di 2 vaccini COVID-19 inattivati. È ...
Sono stati segnalati rari casi di infiammazione cardiaca a seguito della vaccinazione per SARS-CoV-2. Sono state riesaminate le cartelle cliniche dei soggetti vaccinati per identificare casi di miocar ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha autorizzato l'uso di emergenza ( EUA ) del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per la prevenzione di COVID-19 per includere i bambini di et ...
Una nuova sindrome di trombocitopenia immune trombotica indotta da vaccino ( VITT ) è emersa come un raro effetto collaterale della vaccinazione contro COVID-19. La trombosi venosa cerebrale è la ma ...
L'uso di programmi vaccinali eterologhi contro COVID-19 potrebbe facilitare l'immunizzazione di massa contro COVID-19. Tuttavia, è stato precedentemente riportato che programmi eterologhi che incorp ...
I pazienti in terapia con immunosoppressori per malattie infiammatorie immuno-mediate sono stati esclusi dagli studi sui vaccini COVID-19. Sono state valutate le risposte immunitarie umorali e cellu ...
La carenza di forniture di vaccini COVID-19 sta causando preoccupazioni per l'immunità compromessa in alcuni Paesi poiché l'intervallo tra la prima e la seconda dose si allunga. Al contrario, i Paesi ...
E' rimasta sovrapponibile ai precedenti Rapporti anche la distribuzione per tipologia dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con vaccino COVID-19 di Janssen, con la maggior parte delle ...
Per il vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ), la distribuzione dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione è stata in linea con quella riportata nei precedenti Rapporti. Le sospette reazioni ...
La distribuzione per tipologia degli eventi avversi a seguito di vaccinazione con Spikevax ( Moderna ) è sovrapponibile a quella osservata nei precedenti Rapporti. La maggior parte dei sospetti eve ...
Comirnaty ( vaccino Pfizer / BioNTech ) non ha mostrato sostanziali differenze rispetto ai precedenti Rapporti. Le sospette reazioni avverse più frequentemente segnalate sono rientrate nelle patolo ...
I pazienti con tumore sottoposti a trattamento sono ad alto rischio di COVID-19 a seguito dell'infezione da SARS-CoV-2; tuttavia, la loro capacità di produrre un'adeguata risposta anticorpale ai vacci ...
Fino a poco tempo fa, i vaccini contro l'infezione da virus SARS-CoV-2 non erano stati autorizzati per l'uso di emergenza in persone di età inferiore ai 16 anni. Sono necessari vaccini sicuri ed eff ...
Le informazioni sono limitate sull'efficacia dei vaccini a due dosi a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) e mRNA-1273 ( Moderna ) nella prevenzione dell'infezione da SARS-CoV-2 e nel ...
Nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2 / COVID-19, al fine di agevolare la selezione dei soggetti per i quali può essere indicata la dose addizionale ( terza dose ) di vaccino, l’A ...
Il Comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che una dose extra dei vaccini COVID-19 Comirnaty ( BioNTech / Pfizer ) e Spikevax ( Moderna ) può essere ...
I regimi a due dosi dei vaccini a mRNA ( RNA messaggero ) Moderna e Pfizer-BioNTech hanno fornito un alto livello di protezione contro i ricoveri ospedalieri per COVID-19 in una valutazione del mondo ...
Il Comitato JCVI ( Joint Committee on Vaccination and Immunisation ) ha esaminato le evidenze sulla vaccinazione dei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni che non hanno condizioni di salute di base ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato il primo vaccino contro il COVID-19. Il vaccino è noto come vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech e sarà ora commercializzato come Comir ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha comunicato che i risultati dei test anticorpali SARS-CoV-2 attualmente autorizzati non devono essere utilizzati per valutare il livello di immun ...
Le donne in gravidanza sono a maggior rischio di morbilità e mortalità da COVID-19, ma sono state escluse dagli studi di fase 3 sul vaccino COVID-19. I dati sulla sicurezza e l'immunogenicità dei va ...
La trombosi del seno venoso cerebrale ( CVST ) con trombocitopenia, una condizione rara e grave, è stata descritta in Europa a seguito della somministrazione del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 ( Oxford / Ast ...
Il vaccino Ad26.COV2.S ( Janssen ) è un vettore adenovirus umano di tipo 26 ricombinante e incompetente alla replicazione che codifica per la proteina spike a lunghezza intera del coronavirus 2 ( SARS ...
Diversi casi di eventi trombotici insoliti e trombocitopenia si sono sviluppati dopo la vaccinazione con il vettore adenovirale ricombinante che codifica per l'antigene proteico spike della sindrome r ...
Il cardine del controllo della pandemia di coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è la vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2. In un anno sono stati sviluppati diversi vaccini e consegnate milioni di dosi. ...
Molte persone incinte negli Stati Uniti stanno ricevendo vaccini per la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) con RNA messaggero ( mRNA ), ma i dati sulla sicurezza in gravidanza sono limitati. ...
C'è necessità di un vaccino contro il COVID-19 per gli anziani, nei quali la morbilità e la mortalità dovute alla malattia sono aumentate. Sono state valutate la sicurezza, la tollerabilità e l'immu ...
In risposta alla pandemia di coronavirus del 2019 ( COVID-19 ), due vaccini a mRNA [ RNA messaggero ] ( Pfizer-BioNTech e Moderna ) hanno ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDA ( Foo ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per il vaccino anti-COVID-19 Spikevax ( in precede ...
L'87.9% delle segnalazioni inserite al 26/06/2021 ( periodo: 27 dicembre 2020 - 26 giugno 2021 ) sono riferite ad eventi non-gravi [ tasso di segnalazione pari a 135/100.000 dosi somministrate ] e l'1 ...
In linea con quanto osservato nei precedenti Rapporti, la maggior parte dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con Comirnaty ( Pfizer / BioNTech ), osservati nel periodo 27 dicembre 202 ...
La maggior parte dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con Spikevax ( Moderna ) sono relativi alla classe organo-sistemica delle patologie generali e condizioni relative alla sede di s ...
Per il vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ), la distribuzione dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione è stata in linea con quella riportata nei precedenti Rapporti, con la maggior parte del ...
La distribuzione per tipologia dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con il vaccino Janssen è risultata sovrapponibile a quella riportata nel precedente Rapporto. Il maggior numero d ...
Spikevax ( vaccino Moderna ) è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) in persone di età pari o superiore a 18 anni. Spikevax contiene una molecola denominata RN ...
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha concluso che miocardite e pericardite possono verificarsi in casi molto rari a seguito della vaccinazione con i vaccini COVID-19 Comirnaty ( vaccino P ...
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha stabilito che le persone che hanno precedentemente sofferto della sindrome da perdita capillare non devono essere vaccinate con il vaccino COVID-19 di ...
I profili di efficacia e sicurezza dei vaccini contro SARS-CoV-2 nei pazienti con tumore sono sconosciuti. Sono state valutate la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) ...
Per mitigare gli effetti della COVID-19, è urgentemente necessario un vaccino. BBV152 ( Covaxin ) è un vaccino SARS-CoV-2 inattivato con virus intero formulato con agonista TLR recettore 7/8 adsorbito ...
Nei primi giorni successivi alla vaccinazione con Vaxzevria ( Vaccino COVID-19 AstraZeneca ), sono stati segnalati casi molto rari di sindrome da perdita capillare ( CLS ). In alcuni casi era presen ...
Al momento del rapporto stilato dall'Agenzia regolatoria MHRA ( Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ), oltre 127.892 persone in tutto il Regno Unito sono morte entro 28 giorni da un te ...
A seguito dell'autorizzazione all'uso di emergenza del vaccino Pfizer - BioNTech a mRNA COVID-19, BNT162b2 ( nome non-proprietario internazionale Tozinameran ), in Israele, il Ministero della Salute ( ...
Dall'aprile 2021, negli Stati Uniti è stato segnalato un aumento dei casi di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione COVID-19 con RNA messaggero ( mRNA ) ( Pfizer-BioNTech e Moderna ), in partic ...
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere un'estensione di indicazione per Comirnaty, vaccino anti-COVID-19 ( anche noto c ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha esteso l'autorizzazione all'uso di emergenza ( EUA ) per il vaccino COVID-19 di Pfizer - BioNTech per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COV ...
Al 26 marzo 2021, sono state inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza complessivamente 102 segnalazioni con esito decesso, di cui 2 duplicati che sono stati esclusi dall’analisi, per un tasso ...
Durante il monitoraggio periodico delle segnalazioni di sospetta reazione avversa condotto a livello nazionale ed europeo, in data 08/03/2021, l’Austria ha segnalato, al Comitato per la Valutazione de ...
L’anafilassi da vaccino è un evento avverso grave, potenzialmente pericoloso per la vita e raro, che si presenta in media con la frequenza di circa 1 caso per milione, con sintomi che compaiono rapida ...
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha concluso di aggiungere alle informazioni della scheda tecnica del vaccino COVID-19 di Janssen un avvertimento sulla formazione di trombi con piastrino ...
Gli eventi avversi neurologici che seguono le vaccinazioni per COVID-19 finora osservati sono non-gravi e si risolvono completamente nella maggior parte dei casi. Le principali reazioni neurologich ...
Le infezioni latenti sono causate da virus che restano nella cellula ospite senza causare la patologia e possono permanere in tale stato per molto tempo, a volte anche per anni, finché uno stimolo a c ...
Un vaccino eterologo a base di adenovirus ricombinante ( rAd ), Gam-COVID-Vac ( Sputnik V ), ha mostrato un buon profilo di sicurezza e ha indotto forti risposte immunitarie umorali e cellulari nei pa ...
Il vaccino COVID-19 Janssen è indicato per l’immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia da nuovo coronavirus ( COVID-19 ), causata dal virus SARS-CoV-2, in soggetti di età pari o superiore ...
Il vaccino COVID-19 Janssen è un vaccino monovalente composto da un vettore ricombinante basato su adenovirus umano di tipo 26 incompetente per la replicazione, che codifica per la sequenza completa d ...
Il Comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha concluso oggi che i trombi inusuali associati a bassi livelli di piastrine debbano essere elencati come effetti indesiderati molto rari di Vaxzevria ( ...
Il Comitato Tecnico-Scientifico ( CTS ) ha esaminato tutta la documentazione disponibile, nonché le valutazioni dell’area di Farmacovigilanza di AIFA e del PRAC-EMA, con il supporto del gruppo di espe ...
Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) è un vaccino monovalente composto da un singolo vettore ricombinante di adenovirus di scimpanzé con deficit di replicazione ( ChAdOx1 ) che cod ...
La sicurezza complessiva di Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) si basa su una analisi ad interim di dati aggregati di quattro studi clinici condotti nel Regno Unito, in Brasile e ...
Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) è indicato per l’immunizzazione attiva nella prevenzione di COVID-19, malattia causata dal virus SARS-CoV-2, in soggetti di età pari o superior ...
MenQuadfi è un vaccino che viene impiegato per proteggere adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 12 mesi dalla malattia meningococcica invasiva causata da 4 gruppi ( A, C, W e Y ) dei ...
